1.1. Ces règles sanitaires et épidémiologiques (ci-après dénommées "règles sanitaires") sont élaborées conformément à la législation de la Fédération de Russie.
1.2. Ces règles sanitaires définissent les conditions de base d'un ensemble de mesures organisationnelles, thérapeutiques et préventives, sanitaires et anti-épidémiques (préventives) prises pour prévenir l'apparition et la propagation de l'hépatite C dans la Fédération de Russie.
1.3. Le respect des règles sanitaires est obligatoire pour les citoyens, les personnes morales et les entrepreneurs individuels.
1.4. Le contrôle de la mise en œuvre de ces règles sanitaires est effectué par des organismes habilités à exercer une surveillance sanitaire et épidémiologique au niveau fédéral.
Ii. Dispositions générales
2.1. L'hépatite C est une maladie humaine infectieuse d'étiologie virale avec une maladie hépatique prédominante caractérisée par une infection aiguë asymptomatique (70–90% des cas) et une tendance à développer la forme chronique (60–80% des cas) avec une issue possible dans la cirrhose du foie et le carcinome hépatocellulaire. L’élimination du virus dans le corps est observée chez 20 à 40% des personnes infectées pouvant détecter pour la vie des immunoglobulines G du virus de l’hépatite C (IgG anti-HCV).
2.2. Il existe actuellement deux formes cliniques de la maladie: l'hépatite C aiguë (ci-après dénommée «OGS») et l'hépatite C chronique (ci-après dénommée «CHC»).
Dans les cas cliniquement sévères, une hypoglycémie (10 à 30% des cas) peut se manifester par un malaise général, une fatigue accrue, un manque d'appétit, moins fréquemment des nausées, des vomissements, une jaunisse (urines foncées, selles décolorées, jaunissement de la sclérotique et de la peau) et une augmentation de l'activité sérique d'aminotransférase.
Cliniquement, les CHC peuvent présenter une faiblesse, un malaise général, une perte d’appétit, une sensation de lourdeur dans le quadrant supérieur droit, une hypertrophie du foie, une jaunisse, une activité accrue des transaminases, mais dans la plupart des cas, les symptômes de la maladie sont légers et l’activité des transaminases peut rester normale.
2.3. Le diagnostic final d'hépatite C aiguë ou chronique est établi sur la base d'un ensemble de données cliniques, épidémiologiques et de laboratoire.
2.4. L'agent causal de l'hépatite C est un virus contenant de l'ARN appartenant à la famille des Flaviviridae, un genre de l'hépacivirus et caractérisé par une forte variabilité génétique.
Actuellement, on distingue 6 génotypes et plus de 90 sous-types du virus de l'hépatite C. La variabilité du génome viral entraîne des modifications de la structure des déterminants antigéniques, qui déterminent la production d'anticorps spécifiques qui empêchent l'élimination du virus du corps et la création d'un vaccin efficace contre l'hépatite C.
2.5. Le virus de l'hépatite C a une résistance relativement faible aux facteurs environnementaux. L'inactivation complète du virus se produit après 30 minutes à 60 ° C et après 2 minutes à 100 ° C. Le virus est sensible aux rayons ultraviolets et à l'exposition aux solvants lipidiques.
2.6 Les sources d'infection pour l'hépatite C sont les personnes infectées par le virus de l'hépatite C, y compris celles en période d'incubation. Les personnes non diagnostiquées présentant des formes d'infection aiguë ou chronique asymptomatiques revêtent une importance épidémiologique majeure.
2.7 La période d'incubation (du moment de l'infection à la production d'anticorps ou à l'apparition de symptômes cliniques) va de 14 à 180 jours, représentant souvent 6 à 8 semaines.
2.8. La probabilité de développer la maladie est en grande partie déterminée par la dose infectieuse. Les anticorps anti-virus de l'hépatite C ne protègent pas contre la réinfection, mais indiquent seulement une infection présente ou passée. Après avoir contracté l'hépatite C, les anticorps peuvent être détectés dans le sérum tout au long de la vie.
2.9 La classification des cas d'hépatite C.
Une suspicion de SGH est un cas caractérisé par une combinaison des symptômes suivants:
• présence d'IgG anti-VHC nouvellement détectées dans le sérum;
• la présence dans l'historique épidémiologique d'une possible infection par le virus de l'hépatite C pendant les 6 mois précédant la détection d'IgG anti-VHC (les méthodes d'infection par le virus de l'hépatite C sont spécifiées aux paragraphes 2.10 et 2.11 des présentes règles sanitaires);
• augmentation de l'activité des aminotransférases sériques.
Suspicieux pour CHC est un cas caractérisé par une combinaison des symptômes suivants:
• détection d'IgG anti-VHC dans le sérum;
• l'absence d'antécédents épidémiologiques d'infection potentielle par le virus de l'hépatite C pendant 6 mois avant la détection d'IgG anti-HCV (les méthodes d'infection par le virus de l'hépatite C sont décrites aux paragraphes 2.10 et 2.11 du présent règlement sanitaire).
Un cas confirmé d'hépatite C est un cas qui répond aux critères d'un cas suspect en présence d'acide ribonucléique (ci-après - ARN) du virus de l'hépatite C dans le sérum (plasma) du sang.
2.10. Les principales causes épidémiologiques de l’hépatite C sont les voies de transmission artificielles de l’agent pathogène, obtenues par des manipulations non médicales et médicales, accompagnées de lésions de la peau ou des muqueuses, ainsi que de manipulations associées au risque de lésions.
2.10.1. L'infection par le virus de l'hépatite C avec des manipulations non médicales, accompagnée de lésions de la peau ou des muqueuses, survient lors de l'injection de stupéfiants (le risque le plus élevé), du tatouage, du perçage, des rituels rituels, de la cosmétique, de la manucure, de la pédicure et d'autres procédures utilisant le virus C contaminé..
2.10.2. L'infection par le virus de l'hépatite C est possible pendant les procédures médicales: transfusion de sang ou de ses composants, greffe d'organe ou de tissu et procédure d'hémodialyse (risque élevé), au moyen d'instruments médicaux pour les interventions parentérales, d'instruments de laboratoire et d'autres produits médicaux contaminés par le virus de l'hépatite C. Infection par le virus de l'hépatite C est également possible avec les examens endoscopiques et autres procédures diagnostiques et thérapeutiques au cours desquelles il existe un risque de dégradation. l'intégrité de la peau ou des muqueuses.
2.11. L’infection par le virus de l’hépatite C peut être provoquée par l’ingestion de sang (ses composants) et d’autres liquides biologiques contenant le virus de l’hépatite C sur les muqueuses ou la surface de la plaie, ainsi que pendant la transmission du virus d’une mère infectée à un nouveau-né (transmission verticale) et sexuellement.
2.11.1. La transmission du virus de l'hépatite C d'une mère infectée à un enfant est possible pendant la grossesse et l'accouchement (risque compris entre 1 et 5%). La probabilité d'infection du nouveau-né augmente considérablement avec les concentrations élevées de virus de l'hépatite C dans le sérum de la mère, ainsi qu'en présence de son infection par le VIH. Il n’ya pas eu de cas de transmission du virus de l’hépatite C de la mère à l’enfant pendant l’allaitement.
2.11.2. La transmission sexuelle se réalise par le biais de rapports sexuels hétérosexuels et homosexuels. Le risque d'infection à l'hépatite C chez les partenaires hétérosexuels réguliers, dont l'un est atteint de CHC, est de 1,5% (en l'absence d'autres facteurs de risque).
2.12. Le principal facteur de transmission de l'agent pathogène est le sang ou ses composants, dans une moindre mesure - d'autres liquides biologiques humains (sperme, sécrétions vaginales, liquide lacrymal, salive et autres).
2.13. Les groupes à risque pour l'hépatite C comprennent:
• les consommateurs de drogues injectables et leurs partenaires sexuels;
• les travailleurs du sexe et leurs partenaires sexuels;
• les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes;
• les personnes ayant un grand nombre de partenaires sexuels occasionnels;
• les personnes purgeant une peine privative de liberté.
Le groupe à risque comprend également les personnes qui consomment de l'alcool ou consomment des drogues sans injection, qui, sous l'influence de substances psychoactives, ont plus souvent un comportement sexuel plus dangereux.
2.14. Un traitement antiviral efficace contre l’hépatite C entraîne l’élimination du virus de l’hépatite C du corps humain, ce qui réduit le nombre de sources de cette infection dans la population et réduit ainsi le risque collectif d’infection par l’hépatite C.
Iii. Diagnostic de laboratoire de l'hépatite C
3.1. Le diagnostic de laboratoire de l'hépatite C est réalisé par des méthodes de recherche sérologiques et biologiques biologiques.
3.2. La méthode sérologique dans le sérum pour déterminer la présence d'IgG anti-HCV. Pour confirmer un résultat positif, la détermination des anticorps dirigés contre les protéines individuelles du virus de l'hépatite C (noyau, NS3, NS4, NS5) est obligatoire.
3.3. La détection d'immunoglobulines de classe M contre le virus de l'hépatite C en tant que marqueur d'infection aiguë n'est pas informative, car les anticorps de cette classe peuvent être absents dans la forme aiguë de la maladie et peuvent être détectés dans les CHC.
3.4. La méthode de biologie moléculaire dans le sérum détermine l'ARN du virus de l'hépatite C.
3.5. Chez les personnes immunodéficientes (patients cancéreux, hémodialysés, traitées par immunosuppresseurs, etc.), ainsi qu'au début de la SST (jusqu'à 12 semaines après l'infection), les IgG anti-HCV peuvent être absentes. Dans ces groupes de patients, le diagnostic de l'hépatite C est réalisé par la détection simultanée des IgG anti-VHC et de l'ARN du virus de l'hépatite C.
3.6. Les contingents soumis à un dépistage obligatoire de la présence d'IgG anti-VHC sont énumérés à l'annexe. 1 à ce code sanitaire.
3.7. Les personnes identifiées avec des IgG anti-HCV doivent être examinées pour rechercher la présence d'ARN du virus de l'hépatite C.
3.8. Les contingents soumis à un dépistage obligatoire de la présence d'IgG et d'ARN anti-VHC du virus de l'hépatite C sont énumérés à l'annexe. 2 à ces règlements sanitaires.
3.9 Le diagnostic de HGS ou de CHC n'est confirmé que lorsque l'ARN du virus de l'hépatite C est détecté dans le sérum (plasma), en tenant compte des antécédents épidémiologiques et des résultats cliniques et de laboratoire (activité de l'alanine et de l'aspartate aminotransférase, de la concentration en bilirubine, de la détermination de la taille du foie, etc.).
3.10. La confirmation du diagnostic doit être effectuée dans un délai ne dépassant pas 14 jours, afin de garantir la mise en œuvre rapide des mesures préventives, anti-épidémiques et thérapeutiques.
3.11. Les personnes ayant des IgG anti-VHC dans le sérum (plasma) de sang en l'absence d'ARN du virus de l'hépatite C sont soumises à une surveillance dynamique pendant 2 ans et à la recherche de la présence d'IgG anti-VHC et d'ARN du virus de l'hépatite C au moins une fois tous les 6 mois.
3.12. Le diagnostic de l'hépatite C chez les enfants de moins de 12 mois nés de mères infectées par le virus de l'hépatite C est réalisé conformément à la clause 7.6 de ce règlement de santé.
3.13. La détection du sérum et des méthodes de biologie moléculaire dans le sérum (plasma) du sang par les IgG et ARN anti-HCV du virus de l'hépatite C est effectuée conformément aux documents réglementaires et méthodologiques en vigueur.
3.14. Des tests rapides basés sur la détection d’anticorps anti-virus de l’hépatite C dans la salive (grattage de la gomme muqueuse), le sérum, le plasma ou le sang humain total peuvent être utilisés en pratique clinique pour un examen indicatif rapide et la prise de décision en temps utile dans les situations d’urgence.
Dans les organisations médicales, le dépistage rapide d'anticorps anti-virus de l'hépatite C avec des tests rapides devrait s'accompagner d'une étude complémentaire obligatoire du sérum (plasma) du patient pour la recherche d'IgG anti-VHC et, si nécessaire, d'un test simultané d'IgG anti-VHC et d'ARN de l'hépatite. Avec des méthodes sérologiques et biologiques moléculaires classiques. La publication d'une conclusion sur la présence ou l'absence d'anticorps dirigés contre le virus de l'hépatite C uniquement sur la base des résultats du test rapide n'est pas autorisée.
Les domaines d’application des tests rapides comprennent notamment les suivants:
• la transplantologie - avant la collecte du matériel du donneur;
• don - test sanguin en cas de transfusion d'urgence de produits sanguins et d'absence de sang prélevé pour recherche d'anticorps anti-virus de l'hépatite C;
• service d'admission d'un organisme médical - à l'admission d'un patient pour des interventions médicales d'urgence.
3.15. Pour identifier les marqueurs de l'infection par le virus de l'hépatite C, il convient d'utiliser les préparations de diagnostic dont l'utilisation sur le territoire de la Fédération de Russie est autorisée.
3.16. Le document délivré par le laboratoire sur les résultats d'une étude sur les IgG et ARN anti-VHC du virus de l'hépatite C indique sans faute le nom du système de test avec lequel cette étude a été réalisée.
Iv. Détection, enregistrement et enregistrement des cas d'hépatite C
4.1. La détection des cas d’hépatite C (ou de suspicion d’hépatite C) est effectuée par des agents médicaux d’organisations médicales ainsi que par des personnes habilitées à exercer la profession médicale privée et autorisées à exercer des activités médicales conformément à la procédure établie par la législation de la Fédération de Russie lors de l’application et de la prise en charge médicale des patients, mener des inspections, des enquêtes, dans la mise en œuvre de la surveillance épidémiologique.
4.2. La détection des marqueurs de l’infection par le virus de l’hépatite C est réalisée lors du dépistage des IgG anti-VHC chez les candidats au dépistage ou lors du dépistage simultané des IgG et ARN du virus de l’hépatite C anti-VHC, conformément à l’annexe. 1 et 2 à ces règlements sanitaires.
4.3. Chaque cas d’hépatite C nouvellement diagnostiqué (suspect ou (confirmé)) par des professionnels de la santé appartenant à des organisations médicales, des enfants, des adolescents, des organisations de la santé ainsi que des professionnels de la santé exerçant dans un cabinet médical privé doit se signaler par téléphone moins de deux heures plus tard. 12 h envoyer par écrit un avis d'urgence, en la forme prescrite, à l'organisme habilité à exercer le contrôle sanitaire et épidémiologique de l'État fédéral sur le lieu de la détection (quel que soit le lieu de résidence du patient).
4.4. Lorsque l’hépatite C est détectée chez les citoyens de la Fédération de Russie, les spécialistes de l’autorité territoriale habilités à effectuer la surveillance sanitaire et épidémiologique d’un État fédéral signalent le cas de la maladie à l’autorité territoriale habilitée à effectuer une surveillance épidémiologique sanitaire de l’état fédéral sur le lieu de détection du patient.
4.5 L'enregistrement et l'enregistrement des cas d'hépatite C nouvellement diagnostiqués (suspects et (ou) confirmés) sont consignés dans le registre des maladies infectieuses des organisations médicales et autres (organisations pour enfants, santé et autres), ainsi que dans les organismes territoriaux autorisés à exercer une surveillance sanitaire et épidémiologique dans l'État fédéral, sur le lieu de leur détection.
4.6. Un organisme médical qui a modifié ou clarifié le diagnostic de «l'hépatite C» envoie une nouvelle notification d'urgence pour ce patient à l'autorité territoriale habilitée à effectuer une surveillance sanitaire et épidémiologique au niveau de l'État fédéral, sur le lieu de détection de la maladie, en indiquant le diagnostic modifié, la date de son établissement, le diagnostic initial..
Sur réception d'un avis de diagnostic d'hépatite C modifié (spécifié), l'autorité territoriale autorisée à effectuer la surveillance sanitaire et épidémiologique de l'État fédéral en avise l'organisation médicale du lieu où le patient a été identifié, qui a remis le premier avis d'urgence.
4.7. Seuls les cas confirmés d'hépatite C aiguë et chronique font l'objet d'une comptabilité statistique sous la forme d'observations statistiques fédérales.
V. Mesures visant à assurer la surveillance sanitaire et épidémiologique de l'hépatite C dans l'État fédéral
5.1. Les mesures visant à assurer la surveillance sanitaire et épidémiologique de l’hépatite C dans l’État fédéral constituent un système de surveillance dynamique et continue du processus épidémique, notamment la surveillance de l’incidence des HGS et des CHC, la prévalence des CSC, leur actualité, la périodicité et la couverture, la couverture thérapeutique des patients atteints de CCH, la prévision et l’évaluation de l’efficacité des soins. événements.
5.2. Les mesures visant à assurer la surveillance sanitaire et épidémiologique de l'hépatite C dans l'État fédéral comprennent:
• évaluation dynamique de l'incidence enregistrée du SGH et du CSC;
• estimation dynamique de la prévalence de CHC;
• surveiller le caractère opportun et complet de l'identification des patients présentant des formes d'infection aiguë et chronique;
• surveiller la rapidité, la fréquence et la couverture de l'observation par le dispensaire des patients atteints d'hépatite C et des anticorps anti-virus de l'hépatite C;
• surveiller la couverture thérapeutique des patients atteints d'hépatite C chronique;
• contrôle de l'exhaustivité et de la qualité des examens de laboratoire de la population soumise aux contingents;
• le contrôle des génotypes (sous-types) en circulation de l'hépatite virale C;
• surveillance systématique du matériel, des instruments médicaux et de laboratoire et respect du régime sanitaire et anti-épidémique dans les établissements surveillés (établissements de transfusion sanguine, hôpitaux, centres de traitement ambulatoire, maternités, dispensaires, établissements accueillant des enfants ou des adultes 24 heures sur 24, etc.); une attention particulière doit être accordée au département d'hémodialyse, de transplantation d'organes et de tissus, de chirurgie cardiovasculaire, d'hématologie, de centres de traitement des grands brûlés, de cliniques et bureaux dentaires et autres départements à haut risque d'infection par l'hépatite C;
• évaluation systématique des tendances et de la prévalence de la consommation de drogues injectables;
• le contrôle du régime sanitaire et anti-épidémique dans les institutions non médicales pratiquant des interventions susceptibles de transmettre le virus de l'hépatite C (salles de manucure, pédicure, perçage, tatouage, services esthétiques, etc.).
Vi. Mesures préventives et anti-épidémiques contre l'hépatite C
6.1. La prévention de l'hépatite C devrait être réalisée de manière exhaustive en ce qui concerne les sources du virus, les modes et les facteurs de transmission, ainsi que la population vulnérable, y compris les personnes appartenant aux groupes à risque.
6.2. À la réception d'un avis d'urgence concernant un cas d'hépatite C, les spécialistes de l'autorité territoriale autorisés à exercer une surveillance sanitaire et épidémiologique dans l'État fédéral organisent une enquête épidémiologique auprès des organisations d'enfants, de médecins et de professionnels de la santé, ainsi que d'établissements communautaires pendant 24 heures. fournissant des services de coiffure et de beauté, ainsi que dans les cas de suspicion d'infection professionnelle chez les non-femmes organisations nskih qui travaillent avec du sang ou de ses composants (production de préparations immunologiques et autres) avec les données épidémiologiques appropriées.
La nécessité d'une enquête épidémiologique sur le foyer sur le lieu de résidence du patient est déterminée par des spécialistes de l'autorité territoriale habilités à exercer un contrôle sanitaire et épidémiologique dans l'État fédéral.
6.3. Selon les résultats d'une enquête épidémiologique, une fiche d'enquête est remplie ou un acte est rédigé, lequel donne un avis sur les causes de la maladie, les sources possibles d'infection, les modes de transmission et les facteurs de transmission qui ont provoqué l'apparition de la maladie. Tenant compte des données de l’enquête épidémiologique, un ensemble de mesures préventives et anti-épidémiques est en cours d’élaboration et de mise en œuvre. Il consiste notamment à informer les personnes ayant la présence de marqueurs de l’infection par le virus de l’hépatite C et les personnes en contact avec celles-ci des éventuels balles et facteurs de transmission.
6.4. Activités dans les foyers épidémiques de l'hépatite C.
6.4.1. Mesures concernant la source d'infection.
6.4.1.1. Les personnes dont les IgG anti-VHC et (ou) l'ARN du virus de l'hépatite C ont été détectées pour la première fois dans le sérum sanguin (plasma) pendant une période de 3 jours sont ensuite transmises au médecin spécialiste des maladies infectieuses pour un examen clinique de 3 jours dans les 3 jours. dépistage, diagnostic et tactiques de traitement.
6.4.1.2. L’examen des sujets porteurs d’IgG anti-VHC et / ou d’ARN du virus de l’hépatite C est effectué en ambulatoire (dans un cabinet spécialisé dans les maladies infectieuses, au Centre d’hépatologie), dans un hôpital spécialisé dans les maladies infectieuses, ainsi que dans d’autres organisations médicales agréées du type approprié. activités.
6.4.1.3. L’hospitalisation et le congé des patients atteints de CGO ou de CHC sont effectués conformément aux indications cliniques. Pendant le traitement hospitalier, les patients atteints d'hépatite C sont placés séparément des patients atteints d'hépatite virale A et E, ainsi que des patients atteints d'une forme d'hépatite non fatiguée.
6.4.1.4. Le patient est informé des modes et des facteurs de transmission, des mesures de comportement sans risque afin de prévenir la propagation du virus de l'hépatite C, des types d'assistance à sa disposition, de nouvelles tactiques de suivi et de traitement. Il est impératif que le patient soit informé de la nécessité d'isoler les articles d'hygiène personnelle (rasoirs, accessoires de manucure et de pédicure, brosses à dents, serviettes, etc.) et d'en prendre soin, ainsi que de l'utilisation de préservatifs.
La consultation est effectuée par le médecin de l'organisation médicale sur le lieu de détection, et plus tard - sur le lieu d'observation du patient. La note de conseil est placée dans un dossier médical ambulatoire ou un dossier hospitalier.
6.4.1.5. Le patient reçoit des recommandations visant à prévenir l'intensification du processus infectieux (exclusion de l'alcool, utilisation de médicaments avec prudence, propriétés hépatotoxiques et immunosuppressives, etc.).
La documentation médicale des patients atteints d'hépatite C, y compris les références pour divers types de recherche et d'hospitalisation, est soumise à un étiquetage conformément aux documents réglementaires et méthodologiques.
6.4.1.6. La durée du retour au travail (école) après la sortie de l'hôpital est déterminée par le médecin traitant, en tenant compte de la nature du travail (étude) et des résultats des examens clinique et de laboratoire. Dans le même temps, les activités physiques et sportives lourdes devraient être libérées dans un délai de 6 à 12 mois.
6.4.2. Mesures concernant les voies et les facteurs de transmission de l'agent pathogène.
6.4.2.1. Désinfection en cas d'épidémie d'hépatite C sous réserve d'hygiène personnelle individuelle du patient (personnes suspectes d'hépatite C), ainsi qu'en cas de contamination par du sang ou d'autres liquides organiques. La désinfection est effectuée par le patient lui-même (une personne suspectée d'hépatite C) ou par une autre personne qui en prend soin. La consultation sur les problèmes de désinfection est effectuée par un agent médical d'un organisme médical situé sur le lieu de résidence du patient.
6.4.2.3. Pour la désinfection, on utilise des agents efficaces contre les agents pathogènes de l'hépatite parentérale, enregistrés de la manière prescrite et autorisés à être utilisés sur le territoire de la Fédération de Russie.
6.4.3. Mesures pour les personnes de contact.
6.4.3.1. Les personnes susceptibles d'avoir été infectées par le VHC lors de la mise en œuvre de voies de transmission connues de l'agent pathogène sont considérées comme des points de contact pour l'hépatite C.
6.4.3.2. L'ensemble des mesures destinées aux personnes de contact est mis en œuvre par le personnel médical des organisations médicales du lieu de résidence (séjour) et comprend:
• leur identification et leur comptabilité (dans la liste de contacts);
• procéder à un examen médical pour identifier l'épidémie;
• examen de laboratoire conformément à l'annexe. 1 et 2 à ces règlements sanitaires;
• parler des signes cliniques de l'hépatite C, des méthodes d'infection, des facteurs de transmission et des mesures de prévention.
6.4.3.3. Les personnes à contacter doivent connaître et suivre les règles de prévention personnelle de l'hépatite C et utiliser uniquement des articles d'hygiène personnelle. Pour prévenir la transmission sexuelle du virus de l'hépatite C, les personnes à contacter doivent utiliser des préservatifs.
6.4.3.4. La surveillance des contacts dans les foyers d’OGS et de CSC s’achève 6 mois après la séparation ou le rétablissement, ou le décès d’un patient atteint d’hépatite C.
6.4.3.5. Lorsque vous travaillez avec des personnes de contact, il est important de prendre en compte à la fois le risque d'infection pour eux-mêmes (époux, proches parents) et le risque de propagation de la maladie s'ils sont donneurs, travailleurs médicaux, etc.
VII. Organisation du suivi des patients atteints d'hépatite C et d'individus présentant des anticorps anti-virus de l'hépatite C
7.1. Une surveillance clinique des patients atteints de CGO est réalisée afin d'évaluer l'efficacité du traitement antiviral et d'établir l'évolution de la maladie (rétablissement - élimination du virus de l'hépatite C de l'organisme ou passage à la forme chronique).
Une surveillance clinique des patients atteints d'hépatite C chronique est réalisée afin de clarifier le diagnostic, de déterminer le moment optimal du début du traitement antiviral et la tactique à adopter pour le traitement antiviral et d'évaluer son efficacité.
Les tâches importantes du suivi clinique de l’hépatite C consistent à sensibiliser le patient à la maladie, à le motiver à une surveillance régulière, à développer l’observance du traitement, à prévenir les complications et à le détecter rapidement.
Une surveillance clinique des personnes présentant des anticorps anti-virus de l'hépatite C (en l'absence d'ARN du virus de l'hépatite C) est réalisée afin de confirmer ou d'infirmer le diagnostic de l'hépatite C.
7.2. Les patients atteints d'hépatite C chronique et les patients atteints d'hépatite C chronique, ainsi que les personnes présentant des anticorps anti-virus de l'hépatite C lors du dépistage (en l'absence d'ARN du virus de l'hépatite C), sont soumises à un suivi obligatoire chez un médecin spécialiste des maladies infectieuses dans une organisation médicale par lieu de résidence ou dans un centre hépatologique territorial..
7.3. Les patients atteints de SGO subissent un examen clinique et un examen de laboratoire avec examen obligatoire du sérum (plasma) de sang pour détecter la présence d'ARN du virus de l'hépatite C 6 mois après la détection de la maladie. Dans ce cas, en cas de détection de l'ARN du virus de l'hépatite C, ces personnes sont considérées comme des patients atteints d'hépatite C chronique et font l'objet d'un suivi conformément à la clause 7.4 de ce règlement de santé. Si après 6 mois, l'ARN du virus de l'hépatite C n'est pas détecté, ces personnes sont considérées comme des convalescents OVO et sont soumises à une surveillance dynamique pendant 2 ans et sont dépistées pour la présence d'ARN du virus de l'hépatite C au moins une fois tous les 6 mois.
7.4. La surveillance clinique des patients atteints d'hépatite C chronique et des anticorps criblés contre le virus de l'hépatite C (en l'absence d'ARN du virus de l'hépatite C) est réalisée au moins une fois tous les 6 mois avec un examen clinique et de laboratoire complet avec une étude obligatoire du sérum ) sang pour la présence d’ARN du virus de l’hépatite C.
7.5. Les personnes avec la présence d'IgG anti-VHC, qui ne possèdent pas l'ARN du virus de l'hépatite C lors d'un examen dynamique de laboratoire pendant 2 ans à une fréquence d'au moins une fois tous les 6 mois, sont considérées comme des convalescents et doivent être retirées des soins de suivi.
7,6. Les enfants nés de mères infectées par le virus de l'hépatite C sont soumis à un suivi dans un établissement médical communautaire avec test obligatoire du sérum (plasma) pour la détection des IgG anti-VHC et de l'ARN de l'hépatite C. Détection d'une valeur diagnostique indépendante chez ces enfants d'IgG anti-VHC Il n’a pas, comme les anticorps de nabab du virus de l’hépatite C, détectés chez la mère pendant la grossesse, ne peuvent être détectés.
Le premier examen de l'enfant est effectué à l'âge de 2 mois. En l'absence d'ARN du virus de l'hépatite C à cet âge, l'enfant est examiné de nouveau pour rechercher la présence d'IgG anti-VHC dans le sérum (plasma) et l'ARN du virus de l'hépatite C à l'âge de 6 mois. La détection du virus de l'hépatite C par l'ARN d'un enfant à l'âge de 2 mois ou à 6 mois indique la présence du SGH.
Un examen plus approfondi de l'enfant est effectué à l'âge de 12 mois. La détection répétée de l'ARN du virus de l'hépatite C à cet âge indique que le SGH résulte d'une infection périnatale. L'observation ultérieure de l'enfant par le dispensaire est effectuée conformément au paragraphe 7.4 des présentes règles sanitaires.
Lors de la détection primaire de l'ARN du virus de l'hépatite C à l'âge de 12 mois, il est nécessaire d'exclure l'infection de l'enfant à une date ultérieure, lorsque d'autres modes de transmission du virus de l'hépatite C sont mis en œuvre. En l'absence d'ARN du virus de l'hépatite C à l'âge de 12 mois (si l'ARN de l'hépatite C a été détecté plus tôt 2 ou 6 ans) mois) l’enfant est considéré comme un convalescent d’OGS et est soumis à un examen de détection de la présence d’IgG anti-VHC et d’ARN du virus de l’hépatite C à l’âge de 18 et 24 mois.
Un enfant qui ne détecte pas l'ARN du virus de l'hépatite C à l'âge de 2 mois, 6 mois et 12 mois est soumis à l'abandon du suivi médical en l'absence d'IgG anti-HCV à 12 mois.
Un enfant qui ne détecte pas l'ARN du virus de l'hépatite C à l'âge de 2 mois, mais dont l'IgG anti-VHC est détectée à l'âge de 2 mois, est soumis à un examen complémentaire pour la présence d'IgG anti-VHC et d'ARN viral dans le sérum (plasma) l'hépatite C à 18 mois. En l'absence d'ARN des virus IgG anti-HCV et Hépatite C à l'âge de 18 mois, l'enfant doit être retiré du suivi. La détection d’IgG anti-VHC à l’âge de 18 mois et plus (en l’absence d’ARN du virus de l’hépatite C) peut être un signe de la SGO transférée au cours des premiers mois de la vie.
Le diagnostic de l'hépatite C chez les enfants nés de mères infectées par l'hépatite C et âgées de 18 mois est le même que chez l'adulte.
7.7. Les organisations soumises à des obligations doivent transférer les informations relatives aux enfants nés de mères infectées par le virus de l'hépatite C vers un dispensaire pour enfants situé sur le lieu d'enregistrement (ou de résidence) aux fins d'observation.
Viii. Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite C lors de la fourniture de soins médicaux
8.1. Le respect des exigences du régime sanitaire et anti-épidémique conformément aux documents réglementaires et méthodologiques en vigueur est le fondement de la prévention de l’infection par l’hépatite C dans la prestation des soins médicaux.
8.2. Le suivi et l'évaluation de l'état du régime sanitaire et antiépidémique dans les organisations médicales sont effectués par des spécialistes des organismes autorisés à exercer un contrôle sanitaire et épidémiologique au niveau de l'État fédéral et par l'épidémiologiste de l'organisation médicale. La responsabilité du respect du régime sanitaire et anti-épidémique dans une organisation médicale est à la tête de l'organisation.
8.3. Les mesures visant à prévenir l'infection par le virus de l'hépatite C lors de la fourniture de soins médicaux comprennent:
• le respect des exigences établies en matière de désinfection, de traitement de pré-stérilisation et de stérilisation des produits médicaux, ainsi que des exigences en matière de collecte, de désinfection, de stockage temporaire et de transport des déchets médicaux générés dans les organisations médicales;
• fourniture aux organisations médicales d'un volume suffisant de matériel médical à usage unique, du matériel médical et sanitaire nécessaire, d'instruments médicaux modernes, de moyens de désinfection, de stérilisation et de protection individuelle;
• examen obligatoire du personnel médical et des patients hospitalisés pour détecter la présence de marqueurs de l'infection à l'hépatite C dans le sérum (conformément aux annexes 1 et 2 du présent règlement sanitaire);
• recueil des antécédents épidémiologiques lors de l'admission des patients, en particulier dans les départements de risque (greffe, hémodialyse, hématologie, chirurgie, etc.);
• Dépistage mensuel de la présence d'IgG et d'ARN anti-VHC du virus de l'hépatite C dans le sérum (plasma) de patients de services d'hémodialyse, d'hématologie et de transplantation qui font partie de l'organisation médicale depuis plus d'un mois (pendant leur séjour dans l'organisation médicale).
8.4. Les cas d'infection par le virus de l'hépatite C peuvent être considérés comme liés à la fourniture de soins médicaux en présence de l'une des affections suivantes:
• établissement d'un lien épidémiologique entre la source de l'infection (patient ou personnel) et les personnes infectées, à condition qu'elles restent dans l'organisation médicale en même temps, subissent les mêmes manipulations médicales et assistent à un personnel médical dans le service, la salle d'opération, les procédures, les pansements, la salle de diagnostic et autres;
• identification des IgG anti-HCV chez un patient pas plus tôt que 14 jours, mais pas plus de 180 jours après le moment où il a contacté l'organisme médical, si ce marqueur était absent pendant le traitement ou si le patient possède l'ARN du virus de l'hépatite C pas plus tôt que 4 jours après contacter un organisme médical si ce marqueur était absent lors du contact;
• la survenue d'un groupe (2 cas ou plus) d'hépatite C ou de détection massive d'IgG anti-VHC et (ou) d'ARN du virus de l'hépatite C chez des patients qui appartenaient auparavant au même organisme médical au même moment et avaient eu un résultat négatif antérieur examen des marqueurs de l'infection par le virus de l'hépatite C, même en l'absence d'une source d'infection établie;
• établissement d’un lien épidémiologique entre les cas d’hépatite C utilisant des méthodes de recherche en biologie moléculaire (génotypage, séquençage des régions variables du génome du virus de l’hépatite C) des échantillons de sang sérique du patient (plasma) et ceux suspectés d’être à l’origine de l’infection, avec présence d’un groupe témoin.
8.5 La détection de violations flagrantes du régime sanitaire et anti-épidémique, y compris le régime de nettoyage, la stérilisation des instruments et équipements médicaux, la fourniture de consommables et d'équipement de protection individuelle, ainsi que la manipulation hygiénique des mains du personnel de santé pendant la période de suspicion d'infection, constituent un signe indirect d'infection par l'hépatite C au cours des soins médicaux.
8.6. En cas de suspicion d'infection par le virus de l'hépatite C lors de la prise en charge médicale par des spécialistes habilités à effectuer une surveillance sanitaire et épidémiologique au niveau fédéral, une enquête sanitaire et épidémiologique est réalisée dans les 24 heures, les causes possibles de l'infection étant identifiées et des mesures prises pour prévenir la propagation du virus de l'hépatite C dans ce pays. organisation médicale.
8.7. Des mesures visant à éliminer l'épidémie d'hépatite C à l'hôpital (cliniques externes) sont mises en œuvre sous la direction de l'épidémiologiste et du chef de l'organisation médicale, sous la surveillance constante de spécialistes habilités à effectuer une surveillance sanitaire et épidémiologique dans l'État fédéral.
8.8. La prévention de l'infection professionnelle par le virus de l'hépatite C par le personnel médical est effectuée conformément aux réglementations en vigueur, qui définissent les exigences en matière d'organisation de mesures préventives et épidémiologiques dans les organisations médicales.
Ix. Prévention de l'hépatite C dans la transfusion de sang de donneur et de ses composants, transplantation d'organes et de tissus, insémination artificielle
9.1. La prévention de l'infection par le virus de l'hépatite C lors d'une transfusion de sang (ses composants), d'une greffe d'organes (tissus) ou d'une insémination artificielle comprend des mesures visant à garantir la sécurité lors de la collecte, de la collecte et du stockage du sang du donneur (ses composants), des organes (tissus), ainsi que de l'utilisation de matériel de donneur.
9.2. L'ordre de contrôle des donneurs de sang et des autres biomatériaux, leur admission au don, le contenu du travail avec des personnes exclues du don et les exigences relatives au régime anti-épidémique dans les postes de transfusion sanguine (points) et les établissements recevant un autre biomatériau sont déterminés par les textes réglementaires en vigueur.
9.3 Les contre-indications au don sont déterminées par les lois normatives en vigueur.
9.4. Pour prévenir la transmission du virus de l'hépatite C après la transfusion, les organisations d'approvisionnement, de traitement, de conservation et de sécurité du sang du donneur et de ses composants enregistrent des données sur les donneurs, les procédures et les opérations effectuées lors de l'obtention, du traitement et du stockage du sang du donneur et de ses composants, ainsi que les résultats de la recherche sur le sang du donneur et ses composants sur du papier et / ou des supports électroniques. Les données d'enregistrement sont stockées pendant au moins 30 ans et doivent pouvoir être contrôlées par des organismes autorisés *.
* Décret n ° 29 du gouvernement de la Fédération de Russie du 26 janvier 2010 sur l'approbation des règlements techniques concernant les exigences de sécurité pour le sang, ses produits, ses solutions de substitution du sang et les moyens techniques utilisés pour le traitement par transfusion-perfusion », paragraphe 41.
9.5 Lorsque l'organisation du don de sang et de ses composants reçoit des informations sur une éventuelle infection par l'hépatite C, le destinataire établit un ou des donneurs susceptibles de provoquer une infection et des mesures sont prises pour empêcher l'utilisation du sang du donneur ou de ses composants dérivés de ce ou ces donneurs.
9.6. Chaque cas de suspicion d'infection par l'hépatite C au cours d'une transfusion sanguine (ses composants), d'une greffe d'organe (de tissus) ou d'une insémination artificielle est immédiatement transmis aux autorités habilitées à effectuer une surveillance sanitaire et épidémiologique au niveau fédéral afin de mener une enquête épidémiologique.
9.7. La sécurité du sang du donneur (ses composants) et des organes (tissus) du donneur est confirmée par les résultats négatifs des tests de laboratoire sur des échantillons de sang de donneurs prélevés au cours de chaque prélèvement de matériel du donneur afin de détecter la présence d'agents pathogènes d'infections transmissibles par le sang, y compris le virus de l'hépatite C, à l'aide de tests immunologiques et biologiques biologiques. méthodes.
9.8. Les composants sanguins dont la durée de conservation est courte (jusqu’à 1 mois) proviennent de donneurs (actifs) et sont utilisés pendant la période de conservation. Leur innocuité est également confirmée par l’absence d’ARN du virus de l’hépatite C dans le sérum (plasma) du sang.
9.9. Toutes les manipulations relatives à l'introduction de milieux de transfusion sanguine et de produits sanguins, à la transplantation d'organes et de tissus et à l'insémination artificielle doivent être effectuées conformément au mode d'emploi et aux autres documents réglementaires.
9.10. Un médecin qui prescrit une transfusion sanguine (ses composants) doit préciser au destinataire ou à ses proches l’existence d’un risque potentiel de transmission d’infections virales lors d’une transfusion sanguine.
9.11. Il est interdit d'administrer des milieux de transfusion sanguine et des préparations de sang humain d'un même emballage à plusieurs patients.
9.12. Les établissements de santé qui achètent du sang de donneur et ses composants doivent mettre en place un système de bonnes pratiques de fabrication garantissant la qualité, l’efficacité et la sécurité des composants sanguins, y compris l’utilisation de méthodes modernes de détection des marqueurs de l’hépatite virale et la participation à des systèmes de contrôle de qualité externes.
9.13. Le personnel des organisations impliquées dans l'obtention, le traitement, le stockage et la sécurité des dons de sang, de ses composants, de ses organes et de ses tissus, doit être soumis à un dépistage de la présence d'IgG anti-VHC conformément à l'annexe. 1 à ce code sanitaire.
X. Prévention de l'infection des nouveau-nés de mères infectées par le virus de l'hépatite C
10.1. L’examen de la présence d’IgG anti-VHC chez les femmes enceintes dans le sérum (plasma) de sang est effectué au premier trimestre (lors de l’enregistrement de la grossesse) et au troisième trimestre de la grossesse.
Si des IgG anti-VHC sont détectées lors du dépistage du premier trimestre au cours du premier trimestre de la grossesse mais que l’ARN du virus de l’hépatite C n’est pas détecté, le prochain examen de la présence de ces marqueurs de l’infection par le virus de l’hépatite C est effectué au troisième trimestre de la grossesse. Si, lors du deuxième examen d'une femme du troisième trimestre de la grossesse, des IgG anti-VHC sont également détectées en l'absence d'ARN du virus de l'hépatite C, ce cas n'est plus considéré comme suspect pour l'hépatite C. Pour établir les causes possibles d'un résultat positif (OGS reconvalescente ou faux positif), un autre anti -L'IgG anti-HCV est réalisée 6 mois après l'accouchement.
10.2 Les femmes enceintes présentant un diagnostic confirmé de CGO ou de CGO doivent être hospitalisées pour des raisons cliniques dans des services spécialisés d'hôpitaux d'obstétrique ou de centres de soins périnatals. L'accouchement est effectué dans un service spécialement désigné, de préférence dans une boîte, où la puerpérale est avec l'enfant avant sa sortie de l'hôpital. Si nécessaire, intervention chirurgicale à l'aide du service d'observation en opération.
10.3. La présence de l'hépatite C chez une femme enceinte ne constitue pas une contre-indication à l'accouchement naturel.
10.4. Les nouveau-nés nés de mères infectées par le virus de l'hépatite C sont vaccinés, notamment contre la tuberculose et l'hépatite B, conformément au calendrier national de vaccination.
10.5 La présence de l'hépatite C chez la mère ne constitue pas une contre-indication à l'allaitement.
Xi. Prévention de l'hépatite C dans les organismes municipaux offrant des services de coiffure et de beauté
11.1. La prévention de l'hépatite C dans les organisations municipales qui fournissent des services de coiffure et de beauté est assurée par le respect des exigences des documents légaux réglementaires et de la formation professionnelle et hygiénique du personnel.
11.2 Les aménagements des locaux, des équipements et du régime sanitaire anti-épidémique dans les salles de manucure, de pédicure, de perçage, de tatouage, de cosmétique et autres, lorsque des procédures comportant un risque de lésions de la peau et des muqueuses, doivent être conformes à la réglementation en vigueur établissant les exigences de placement, du l'équipement, le contenu et le mode de fonctionnement de ces cabinets (organisations).
Toutes les manipulations susceptibles d’endommager la peau et les muqueuses sont effectuées à l’aide d’instruments et de matériel stériles. Les articles réutilisables doivent être pré-stérilisés avant la stérilisation.
11.3 La responsabilité de la mise en place de mesures de prévention de l'hépatite C, y compris le contrôle de la production, la prévention de l'infection professionnelle du personnel, la formation de celui-ci et la garantie de la désinfection, de la stérilisation et d'autres mesures sanitaires et anti-épidémiques, est confiée au responsable de l'organisation communautaire.
Xii. Education hygiénique de la population
12.1. L’éducation sanitaire de la population est l’une des principales méthodes de prévention de l’hépatite C et prévoit l’information de la population sur la maladie, les mesures de prévention non spécifique, les méthodes de diagnostic, l’importance d’un examen en temps opportun, la nécessité de suivi et de traitement des patients.
12.2 L’éducation sanitaire de la population est assurée par des médecins d’organisations médicales, des spécialistes d’organismes autorisés à exercer un contrôle sanitaire et épidémiologique au niveau de l’État fédéral, des employés d’institutions d’enseignement et de formation, des représentants d’organismes publics.
12.3 Le public est informé au moyen de tracts, d'affiches, de bulletins, ainsi que de conseils aux patients et aux personnes de contact, y compris par le biais des médias et du réseau d'information et de communication Internet.
12.4. Les programmes des organismes éducatifs devraient inclure la prévention de l'hépatite C.